简介

2020版中国药典正在起草和审评阶段,为了加强生物制品分析领域学术和技术交流,了解药典中生物制药分析的进展,特举办此次研讨会。本次研讨会拟针对生物制品分析方法开发与验证、理化特性分析和质量控制的方法应用,围绕国内外药典的新方法研究,交流关于药典在生物制品分析中的一些变化和解决方案。届时将邀请在行业和科研领域有丰富经验的专家进行专题报告,希望能对行业内工作者带来帮助和启发。本次研讨会分为三个分会场:《生物制品质量控制》、《中国药典人用基因治疗制品总论解读》、《糖型分析药典最新变化和解读》。敬请期待! >>>6月5日第二场快速报名

日程安排

日期
报告人 单位 报告题目
4月28日10:00-10:50 孙悦平 教授
WHO专家教授、国际药品注册专业咨询师
生物制品监管和质量控制系统
4月28日10:50-11:10 任挺钧
SCIEX
中国药典中生物制品质量控制方案解读
6月5日14:00-14:50 董关木 研究员
国务院特殊津贴专家
疫苗研发和生产中检测方法的使用性和质量控制
6月5日14:50-15:10 肖志良
SCIEX
SCIEX 毛细管电泳和质谱在疫苗制品开发和质控中的应用

2020新版中国药典生物制品表征与质量控制解读系列讲座将继续更新,敬请期待!

特邀专家
董关木 研究员

  硕士研究生导师,国务院特殊津贴专家,原任职于中国食品药品检定研究院,任疫苗一室主任;兼任国家药典委员会委员、农业部兽药典委员会委员、卫生部疾病预防控制专家委员会委员等职。

  6月5日报告题目:《疫苗研发和生产中检测方法的使用性和质量控制》。要点:本报告将从疫苗检验项目设立的目的、依据和意义;检验项目的质量控制;检验项目的适用性举例分析等方面加以阐述。   >>>立即报名

孙悦平 教授

  WHO专家教授,国际药品注册专业咨询师。30年跨国公司和医药咨询公司医药注册及法规咨询经历。

  4月28日报告题目:《生物制品监管和质量控制系统》。要点:围绕中国生物制品的质量监管、介绍最新的批签发制度。一起探讨企业如何做好质量控制,以及应对GMP现场检查的详细介绍。对企业生产中的质量管理问题有借鉴意义。   >>>视频回看

肖志良

  SCIEX生物制药应用支持专家。

  6月5日报告题目《SCIEX 毛细管电泳和质谱在疫苗制品开发和质控中的应用》:讲座围绕疫苗质量如何监控进行介绍。重点介绍LC-MS/MS技术和CE技术在疫苗研发和生产、质控上的全面解决方案。为疫苗制品全面质量控制提供新思路。

   >>>立即报名

任挺钧

  SCIEX中国,资深应用专家。

  4月28日报告题目《中国药典中生物制品质量控制方案解读》:针对2020版药典中生物制品从表征到质量控制做全面解读,重点介绍质谱技术和毛细管电泳技术在生物制品质量控制中的应用。

   >>>视频回看

关于SCIEX

SCIEX 致力于用创新和精准的科学理念,整合可靠解决方案,促进人类科学认知,改善和提高人们的健康、安全。我们在质谱技术领域拥有50年的创新经验。从1981年成功推出第一台商业化的三重四极质谱系统开始,我们一直致力于开发突破性的技术和解决方案,从而影响和推进可以改善生活的科学研究和成果。

今天,SCIEX作为全球生命科学和技术创新者的丹纳赫集团(Danaher)一员,我们将继续在质谱和毛细管电泳技术领域开发稳健的解决方案。 我们可以帮助客户监测环境危害因子并做出迅速响应;更好的理解疾病和疾病标志物,改善疾病的临床治疗,助力相关药物研发上市;保证食物更健康和更安全。

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