20200605 2020新版中国药典生物制品表征与质量控制解读(2):疫苗的质量控制


2020年06月05日 14:00

2020年06月05日 15:30

董关木,肖志良

SCIEX

生命科学  制药  

液质联用

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内容简介

2020版中国药典正在起草和审评阶段,为了加强生物制品分析领域学术和技术交流,了解药典中生物制药分析的进展,特举办此次研讨会。本次研讨会拟针对生物制品分析方法开发与验证、理化特性分析和质量控制的方法应用,围绕国内外药典的新方法研究,交流关于药典在生物制品分析中的一些变化和解决方案。届时将邀请在行业和科研领域有丰富经验的专家进行专题报告,希望能对行业内工作者带来帮助和启发。

本场会议特邀国务院特殊津贴专家董关木研究员进行报告, 题目是《疫苗研发和生产中检测方法的使用性和质量控制》,SCIEX生物制药应用支持专家肖志良将介绍SCIEX 毛细管电泳和质谱在疫苗制品开发和质控中的应用。

【会议安排】

时间
报告人
单位/职务
报告题目
14:00-14:50

董关木 研究员

国务院特殊津贴专家
疫苗研发和生产中检测方法的使用性和质量控制
14:50-15:10

肖志良

SCIEX
SCIEX 毛细管电泳和质谱在疫苗制品开发和质控中的应用
15:10-15:30
答疑

【报告简介】

题目:疫苗研发和生产中检测方法的使用性和质量控制

摘要:在疫苗的研发和生产过程中,为了保证疫苗的安全性和有效性,需要设立各项控制指标或标准,如何正确判定所设立的指标或标准是否真实反应了疫苗的内在质量,就需要各种是否可反应其准确性、专属性、精密性、检测限度等均具有适用性的检验方法。本报告从疫苗检验项目设立的目的、依据和意义;检验项目的质量控制;检验项目的适用性举例分析等方面加以阐述。

题目:SCIEX 毛细管电泳和质谱在疫苗制品开发和质控中的应用

摘要:讲座围绕疫苗质量如何监控进行介绍。重点介绍LC-MS/MS技术和CE技术在疫苗研发和生产、质控上的全面解决方案。为疫苗制品全面质量控制提供新思路。

【赞助商】


主讲人简介

董关木

研究员,硕士研究生导师,国务院特殊津贴专家,原任职于中国食品药品检定研究院,任疫苗一室主任;兼任国家药典委员会委员、农业部兽药典委员会委员、卫生部疾病预防控制专家委员会委员等职。主要从事狂犬病、乙型脑炎等病毒性疫苗的研究和疫苗质量控制。工作期间曾承担主持传染病和疫苗领域的国家“九五”、“十五”、“863”以及“国家科技支撑计划”等多项国家重大科题项目,获得多项国家和省部级科技奖项。

肖志良

厦门大学分析化学系硕士,曾就职于浙江特瑞思药业、山东绿叶制药,参与了多个 生物类似药及创新生物药临床前的研发工作,目前就职于SCIEX,生物制药应用支持专家。

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