20200925 蛋白药物生产工艺与质量控制


2020年09月25日 10:00

2020年09月25日 11:00

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生命科学  制药  临床  

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内容简介

蛋白质药物可分为多肽和基因工程药物、单克隆抗体和基因工程抗体、重组疫苗。与以往的小分子药物相比,蛋白质药物具有高活性、特异性强、低毒性、生物功能明确、有利于临床应用的特点。近年来中国生物制药发展迅速,新药研发活跃,并逐渐向规模化的方向发展,但其发展过程中也遇到种种技术问题,特别是在蛋白质药物的生产工艺与质量控制方面。

本次研讨会,分析测试百科网将邀请行业专家,同大家分享蛋白质药物的生产工艺与质量控制技术,希望能对行业内工作者带来帮助和启发。

【日程安排

时间 报告人 单位名称 报告题目
10:00-10:30 胡良海 教授
吉林大学
单抗药物糖基化修饰:质量控制与代谢研究
10:30-11:00 张晓夕
赛默飞
蛋白药物生产工艺与质量控制主题(MAM)
【报告简介

蛋白药物生产工艺与质量控制主题(MAM)

针对药物安全性和质量的焦点问题,介绍了从药物开发环节到后期运用变色龙软件进行CQA检测与定量的常规分析,详细解读了高分辨质谱用于QC的一站式解决方案。

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主讲人简介

胡良海 教授

博士生导师,吉林大学生命科学学院。2003年7月于吉林大学化学学院获理学学士学位,2009年1月于中国科学院大连化学物理研究所获理学博士学位。2009年3月赴美国普渡大学生物化学系与癌症中心从事博士后研究,2011年9月通过吉林大学“优秀人才引进计划”加入吉林大学生命科学学院,2012年入选教育部“新世纪优秀人才支持计划”。 自2004年以来一直从事蛋白质组学新方法发展及其在生命科学研究中的应用。以第一作者和通讯联系人在Angew. Chem. Int. Ed., Anal. Chem., J. Proteome Res., Proteomics等杂志上发表论文40余篇,他人引用1000余次,多篇论文被选为“热点文章”和“封面文章”,2016年获中国分析测试协会科学技术奖(CAIA奖)青年奖。现为中国蛋白质组组织(CNHUPO)青年学者委员会委员,中国生物化学与分子生物学会蛋白质组学专业委员会委员,中国质谱学会生物质谱专业委员会委员。

张晓夕

2012年毕业于复旦大学,同年加入赛默飞世尔公司, 现负责赛默飞色谱与质谱全球制药/生物制药垂直市场团队在上海建立的应用实验室日常管理及方法开发工作。

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