20200903 仿制药一致性评价


2020年09月03日 09:30

2020年09月03日 12:00

分析测试百科网

制药  


内容简介

仿制药质量的差异直接影响群众用药的安全性和有效性。仿制药一致性评价作为提升仿制药质量重要举措,对促进医药产业升级、推进国家供给侧改革、整体提升我国药品质量水平、提高公众健康福利有着重要意义。

本次研讨会,分析测试百科网将邀请行业专家,同大家分享仿制药一致性评价检测技术,希望能对行业内工作者带来帮助和启发。

【日程安排】

时间 报告人 单位名称 报告题目
9:30-10:00 黄仲义 教授
上海市静安区中心医院
对一致性评价几点建议
10:00-10:30 赵志飞
安捷伦
安捷伦ICP-MS技术在仿制药(注射剂)一致性评价元素分析中的应用
10:30-11:00 史卫忠
北京天坛医院
药品一致性评价、质量提升与临床应用
11:00-11:30 王畅
默克
默克supelco分析产品仿制药一致性评价完整解决方案
11:30-12:00
李丽丽
普析
数字化实验室与智能应用系统

【报告简介】

安捷伦ICP-MS技术在仿制药(注射剂)一致性评价元素分析中的应用

仿制药(注射剂)一致性评价技术要求发布以后,元素杂质成为药品质量分析的新增项目;ICPMS方法因其高灵敏度、多元素同时分析等优势,成为制药元素杂质分析的首选,安捷伦作为ICP-MS市场的引领者,结合实际案例分享ICP-MS在仿制药(注射剂)一致性评价元素杂质分析中的难点和注意事项。

默克supelco分析产品仿制药一致性评价完整解决方案

默克旗下品牌 Supelco?包括众多分析产品,如高品质的溶剂、种类丰富的前处理产品、性价比超高的液相色谱柱、液相色谱柱,性能优异的薄层层析板和满足法规要求的标准品等,为制药行业客户提供药学等效性和生物等效性研究所需的最完整的分析耗材产品解决方案。

【赞助商】

QuEChERS结合串联质谱分析植物源性食品农药多残留

为了生活的安全和质量



主讲人简介

史卫忠

史卫忠,信息药师,临床药学硕士 负责医院内药学信息系统的管理与维护,通过多种信息化手段规范用药的合理性,监测药物使用的各项指标,并向医院提供必要的药学信息支持。 负责北京市“抗菌药物专项整治工作” 数据收集整理和分析。

黄仲义

1936年生,1957年毕业于复旦大学药学院(原上海医科大学药学院)。五十余年从事于医院药学与临床工作,现任上海市静安区中心医院临床药学与临床药理科终身名誉主任,上海市静安区中心医院国家药品临床研究机构办公室主任。上海复旦大学药学院客座教授,天津医科大学药学院客座教授,世界华人药师临床药学专题研讨会主席,上海药学会医院药学专业委员会顾问,上海药学会药物治疗专业委员会副主任委员,《中国新药与临床杂志》副主编,《中国药房》杂志主编,《中国药师》副主编,《长江流域医院用药分析系统》主编,以及其它多家杂志编委。五十余年来,在医院药学及临床药学积累了丰富经验。在国内开展静脉配置中心及单剂量作业等新型调剂形式并创建无菌调剂新概念。在抗生素的合理应用及临床药代动力学有很深的造诣。90年代初就享受国务院特殊津贴,曾获上海市科技进步奖及上海市劳动模范等光荣称号。参与《临床药理学》教材的编著,并主编《中国非处方药选用指南》一书。从80年初至今发表论文一百余篇,2001至今发表论文二十余篇。《家庭用药》杂志的“黄药师锦囊”专栏作家。

王畅

负责默克Supelco品牌色谱耗材类产品的应用开发工作。十年药物分析及色谱类仪器分析方法开发工作经验,致力于为制药等行业客户提供全面解决方案。

赵志飞

安捷伦原子光谱应用工程师,主要从事制药、食品、环境等领域无机元素分析技术支持。

李丽丽

硕士研究生,16毕业于北京大学药学院,后进入普析通用软件技术部工作。期间,参与多个国家重大专项的部分研究工作,如: “动态多谱分析仪的开发与应用研究 ”( 科技部“十二五”国家重大仪器专项);《食品中化学危害因子非靶向筛查技术研究》(科技部“十三五”国家重点研发计划).在化学计量对食品真伪鉴别方面有较丰富经验。

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