20200717 2020版《中国药典》药品质量控制方法解读及相关解决方案


2020年07月17日 14:00

2020年07月17日 17:00

吕晶,赵志飞,张慧慧,刘艳杰

安捷伦科技公司

制药  

原子发射(ICP)


内容简介

随着2020版《中国药典》的发布,对药物安全性、药品中元素杂质的质量控制都提出了更高的要求,实验室数据的一致性和合规方面也将迎来新的挑战。对此,我们邀请业内专家,对药品质量控制的相关方法进行解读,并有相关的解决方案介绍,希望对业内工作者带来一些帮助和启发。

【日程安排

时间
报告人
单位
报告题目
14:00-14:40
赵志飞 应用工程师
安捷伦科技
安捷伦原子光谱在2020版《中国药典》元素分析中的应用
14:40-15:20
张慧慧 应用工程师
安捷伦科技
安捷伦在实验室数据合规整体解决方案
15:20-16:05
吕晶 副主任医师
北京市药品检验所
详解《中国药典》2020版中“生物检查法”和“生物活性测定法”相关修订项目
16:05-16:45
刘艳杰 应用工程师
安捷伦科技
安捷伦往复筒法在制剂研究中的解决方案

【报告简介】

详解2020版《中国药典》中“生物检查法”和“生物活性测定法”相关修订项目

摘要:“生物检查法”及“生物活性测定法”与药物的安全性、有效性评价密切相关,是理化检测方法无法替代的,是药品质量控制的的核心内容,本次讲座为大家详细介绍2020版《中国药典》修订完善的生物检查法3项,增订的生物活性测定法2项内容。

安捷伦原子光谱在2020版《中国药典》元素分析中的应用

摘要:2020版《中国药典》加强了药品中元素杂质的质量控制,更多的中药材和复方颗粒物中需要对砷汞铜镉铅进行分析,化药一致性评价需要进行元素杂质评价,增加了部分生物制品和辅料中有害元素的检测;安捷伦全线原子光谱系列可以满足不同制药用户元素分析的需求:原子吸收快速检测中药材中五个重金属元素,高灵敏电感耦合等离子体发射光谱可满足化药一致性评价中低含量元素杂质需求,液相-电感耦合等离子体质谱法解决中药元素形态分析的要求。

安捷伦在实验室数据合规整体解决方案

摘要: 随着2020版中国药典的发布,对药品安全农残,杂质标准要求的提高,越来越多的药品实验室将会引入新检测仪器类型例如GC/MSMS与LC/MSMS等。由于这些类型仪器的添加和实验室数据量的急剧增加,实验室数据合规将会面临新的挑战。应对不同类型分析仪器所产生的数据合规性要求,安捷伦将提供完整解决方案。

安捷伦往复筒法在制剂研究中的解决方案

摘要:随着2020版中国药典的发布,往复筒法作为制剂研究常用仪器正式収载于溶出度章节。随着国内制剂研发水平的提高和药物质量监管的日趋完善,如何更有效的控制药物质量面临更大的挑战,而往复筒法其独特的多排设计可更好的实现药物体外体外数据的一致性。关于往复筒法在制剂研究中的应用,安捷伦将提供完整的解决方案。

【合作伙伴】


主讲人简介

吕晶

北京大学博士后,副主任医师,副主任药师,现就职于北京市药品检验所药理室、药物安全评价中心;北京市科技新星、北京市药品评审专家,研究方向为毒理学、中药药理 、中西医临床。具有丰富药品检验、药物安全评价的工作经验。

我要参会

Webinar分析测试百科网

QQ群号:254280557

更多 科研矩阵
Antpedia 生物医药群
Antpedia 生物医药群

218/500 加入群

加入群
Antpedia 材料化工群

103/500

加入群
Antpedia 环境能源群

75/500

加入群
Antpedia 食品安全群

83/500

加入群
Antpedia 前处理分析群

58/500

加入群
Antpedia 质谱群

343/500